陈凤,贾志华
华威特(北京)生物科技有限公司


    近日,华威特(北京)生物科技有限公司与银河线上娱乐研制的“猪繁殖与呼吸综合征与猪瘟二联疫苗”荣获国家发明专利证书(专利号:ZL201110140951.5)。该疫苗的问世,具有划时代的意义,蓝耳病与猪瘟可以通过一次接种也得到有效控制,史无前例。据悉,该专利产品将于不久后获得新药证书,这不仅为广大养殖户解决了猪高致病性猪繁殖与呼吸综合征疫苗对猪瘟疫苗免疫抑制的难题,而且为我国蓝耳与猪瘟疫病的防控乃至净化提供了新的方法和思路,意义深远。


    众所周知,猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)和猪瘟(CSF) 是我国政府强制免疫的重大疫病,也是危害我国养猪业的重大传染病,一直制约着我国养猪业的发展。繁殖与呼吸综合征(PRRS)俗称蓝耳病号称猪的艾滋病,对猪体最大的危害即是免疫抑制,所以蓝耳病防控不好的猪场,其他疾病也防不好,尤其是猪瘟。由于蓝耳病免疫抑制的特性决定了传统的蓝耳疫苗毒株也存在免疫抑制的问题,所以在疫苗防疫过程中,蓝耳疫苗与猪瘟疫苗是不可以同时免疫的,临床应用中,两种疫苗最少间隔10天以上免疫。事实上即使间隔免疫也不可避免蓝耳疫苗对猪瘟抗体产生的抑制,因为传统蓝耳疫苗的病毒血症大多在28天以上,所以不可避免的对猪瘟疫苗的效果产生影响。


    二联苗的成功研制,得益于高致病性蓝耳活疫苗毒株TJM F-92。这是武华博士带领研发团队,历经数年精心研究筛选出的首个PRRSV nsp2基因自然双缺失的弱毒疫苗株。此毒株nsp2基因片段不仅具有90nt的核苷酸缺失,而且自然缺失了360nt的核苷酸。在这段基因缺失后,病毒不但毒力下降、不散毒,而且原来对宿主免疫系统的抑制作用消除了。所以说这两种疫苗能做成一针,必须保证蓝耳疫苗对猪瘟疫苗没有免疫抑制。TJM F-92不干扰猪瘟免疫应答已得到长期的实验检验,也在广大地区的生产应用中得到证实。


    二联苗的核心工艺


    繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗凝聚了华威特公司的两大核心技术。


    1、 冻干保护技术


    武华博士同时也是国家动物疫苗耐热保护剂冻干技术专项课题组组长,也可以说是国内冻干保护技术的第一人。冻干技术应用于二联苗,使疫苗质量达到国际先进水平。既可以精确的调整疫苗的抗原浓度,也可以把疫苗放在2~8℃保存18个月以上,不仅减少了常规疫苗需要冷链运输(‐15℃以下)的弊端,保证了疫苗在南方等高温地区的使用质量,也能让疫苗的保护效力得到最大发挥。


    2、 定量控制技术


    长期以来,我国普遍采用“兔体感染量”作为控制猪瘟弱毒疫苗生产定量的标准,该方法稳定性差,也给导致疫苗的效力也带来不确定性。为了克服这一弊端,华威特研发团队经过数年的科技攻关,建立猪瘟单克隆抗体荧光检测法,实现对猪瘟疫苗的精确定量。这一标准已被中国兽药评审委员会采纳。华威特改进猪瘟疫苗的效力检验手段,在我国首次实现了猪瘟疫苗病毒含量的定量,提高了猪瘟疫苗的质量,具有划时代的意义。


    悬浮培养技术,可以减少疫苗的污染机率、降低批间差异,因而使疫苗的纯净度更好,抗原含量更稳定更高,而且质量更易控。同时为大批量生产,均一化生产提供了保障。随着实践需要,华威特将把这一技术应用到未来的新产品中去。


    二联苗独特的优势


    第一,消除疫苗间的免疫抑制,达到“一针两防”的目的。首先,所使用的PRRS疫苗毒株TJM-92无免疫抑制性、能快速而有效地调动主要免疫力,对流行高致病性蓝耳病及经典蓝耳病均能提供保护。它与CSFV C株(世界公认最好的猪瘟毒株)的完美结合,能同时诱导对猪瘟和蓝耳两种重大传染病的免疫保护,相得益彰。与两单苗相比,二联苗简化了免疫程序,节约了人力、物力,减少猪的免疫应激,同时两种苗科学比例的搭配,必将实现“1+1>2”的效果。


    第二,有冻干保护技术和定量控制技术保驾护航,二联苗的抗原含量更高、抗原纯净度更好、批间差次更小、疫苗保存运输使用更方便、定量更准确、疫苗效果更确实。


    第三,二联苗可为我国猪繁殖与呼吸综合征的净化提供手段。以TJM-92Nsp2 基因连续360 个核苷酸序列缺失为遗传标记,采用RT‐PCR 方法和ELISA 方法从抗原和抗体两方面进行疫苗毒和野毒鉴别,将为我国猪繁殖与呼吸综合征的净化提供技术支撑。随着PRRS的解决,猪瘟C株的作用将得到发挥,我国猪场免疫净化猪瘟也指日可待。


    初步临床使用结果表明,使用二联苗控制好猪瘟和蓝耳病,仔猪死亡率可下降2-15%,猪瘟、蓝耳、伪狂犬等病毒流行率也会有一定程度的下降。高致病性猪繁殖与呼吸综合征与猪瘟二联疫苗的成功研制,展现了我国技术人员开发国际一流动物疫苗的精神和技术实力。“发展依靠科技,力量源于创新”,坚信科学,勇敢创新,我国的养猪产业一定能在新形势下取得进一步发展。


2016年03月28日

猪瘟病毒弱毒疫苗的质量标准及质量控制
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