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【喜报】博奥赛斯HIV抗原抗体检测以满分通过2019年CDC艾防中心室间质评!

时间:2019-12-25      发布者:bioscience      浏览者:140次


近日,按照国家卫生健康委(原卫生部)《全国艾滋病检测工作管理办法》要求,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织完成了2019年全国艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂临床质量评估工作,对符合标准的国内市场上随机抽取了共50种HIV筛查试剂进行临床质量评估,并公布评估报告。其中,博奥赛斯在此次质量评估中表现优异,自主研发与生产的第四代HIV抗原抗体检测试剂(化学发光法)的敏感性、特异性和功效率均达到了100%的傲人成绩,顺利通过评估!结果表明该试剂的总体检测性能较好,满足国家HIV抗原抗体筛查检测需求!

HIV 抗原抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂评估结果


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2017~2019年HIV抗原抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂评估结果汇总表


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中国过去抗艾的十几年中,流行趋势已经有了明显的改善,但是,要实现目标仍需克服两座大山——诊断和治疗。潜在感染者普遍检测意识和意愿低,给HIV感染者的发现和诊断工作造成了极大的阻碍,目前终结HIV流行的首要任务是提高潜在感染者的检测意识和意愿,做到“早检测-早诊断-早治疗”,实现对HIV感染者疾病的早期控制,减少疾病传播,使HIV感染者避免发展为AIDS病人,具有重要意义。

博奥赛斯第四代HIV抗原抗体检测优势

 HIV抗原抗体实验室检测-自1985年开始,历经4代:

①第一代

检测类别:检测HIV-1的IgG抗体

窗口期:约为42天


第二代

检测类别:HIV-1和HIV-2型的IgG抗体

窗口期:缩短至35天


③第三代

检测类别:检测IgG和IgM抗体

窗口期:缩短至22天

④?第四代

检测类别:检测P24抗原和HIV-1/2型抗体及O族抗体

窗口期:缩短至2周

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★P24抗原检测的灵敏度优于抗体的灵敏度

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P24抗原的临床意义


衣壳蛋白:包裹HIV病毒RNA和一些酶。

病毒复制过程中,早于病毒抗体产生的时间。

感染以后病毒爆发性的复制,导致浓度急剧上升。

★美国CDC推荐使用第四代艾滋试剂进行初筛,四代试剂可以最大程度早期发现感染者!

博奥赛斯多年来致力于体外诊断产品的研发与服务,HIV产品自推出以来,已与多家国内大型医院及第三方检验机构建立了良好的合作,得到了客户的一致好评,通过本次艾防中心的质量评估结果更加充分的验证了博奥赛斯第四代HIV检测试剂的产品性能,未来博奥赛斯将继续秉承“创新科技,守护健康”的使命,为提升人类健康而服务!

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